制藥機械向高品位發(fā)展 新型洗瓶機研發(fā)成重要課題

　　【中國制藥網 編輯視點】中國醫(yī)藥產業(yè)“十二五”期間復合增長率高達18.6%，總產值約為2.8萬億元，平均利潤率約10%左右，總體發(fā)展水平較高，未來的“十三五”期間，醫(yī)藥產業(yè)預計將持續(xù)保持10%以上的增幅。制藥工業(yè)得到快速發(fā)展，制藥機械需求勢必也將呈現(xiàn)出上升的趨勢，且制藥機械還講日益向高品位發(fā)展，對此，洗瓶機技術的要求也將會越來越高。
 

超聲波洗瓶機（圖片來源于百度圖片，圖文無關）

　　如輸液是直接大量注射入人體靜脈的藥劑、在輸液生產的全過程中對各項工藝及質量控制甚嚴，因而其生產裝備必須滿足這個要求，洗瓶機是輸液灌裝生產線的主要設備之一。洗瓶機性能的優(yōu)劣直接影響生產中瓶子的洗凈程度、生產效率、瓶型適應以及生產成本。開發(fā)研制新型的洗瓶機成為制藥機械行業(yè)中的一項十分關注的課題。

　　據悉國內幾家生產輸液設備的藥機廠，正在積極策劃推出新一代的洗瓶機。新一代的洗瓶機將加強對玻璃瓶現(xiàn)狀的適應性和減弱對玻璃瓶的敏感性。對于應用新技術方面將縮短與引用機的差距，并考慮國產元器件的現(xiàn)實狀況及使用維修水平等因素。同時應用“氣動”、“液壓”來簡化機械結構，降低成本，以利于縮短設備升級換代的周期?；谳斠涸O備的特殊性更要在機、電、儀一體化上有所突破，以便使設備更符合“GMP”的要求，確保產品質量。

　　洗瓶機是適用于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水沖式清洗單獨或配合使用清洗的專用設備。而超聲波洗瓶機，自動化程度高，適合于1-20ml規(guī)格的安瓿、2-100ml西林瓶、模子瓶、口服液瓶等，在制藥工業(yè)清洗工作中的作用日益凸顯。如濟寧銳源超聲機械研發(fā)生產的RYXP-I系列超聲波洗瓶機是制劑生產線中不可缺少的設備，是清洗西林瓶的專用設備，該設備是按照醫(yī)藥無菌粉針、凍干及口服液產品設計而成,完全符合“GMP"生產規(guī)模標準。該設備主要采用超聲波清洗，高壓水噴淋、反沖、空氣吹干、無級變頻調速，運行平穩(wěn)，破瓶率低，能洗各種規(guī)格的瓶子，更換品種十分方便。

　　筆者獲悉，在超聲波洗瓶機中，立式超聲波洗瓶機占據主要市場，其利用超聲波空化作用所產生的機械摩擦力，以清除用一般洗瓶工藝難以清除的瓶內、外粘附較牢固的物質，有利于提高產品品質。如在水針類生產線上采用立式超聲波洗瓶機將有利于提高產品質量，符合GMP需求。隨著市場經濟的不斷發(fā)展，制藥生產工藝過程的不斷規(guī)范化，藥品質量標準的日漸提高，立式超聲波洗瓶機勢必將取代以前的老式洗瓶機，在市場上得到廣泛應用。目前國內生產立式超聲波洗瓶機代表廠商長沙楚天、上海遠東、上海旭發(fā)、長沙正中等都取得一定成績。

　　隨著技術水平的不斷提高，超聲波洗瓶機工藝也得到不斷進步。如Elmasonic P超聲波清洗器獨有Normal萃取模式，結合了超強的超聲密度，是其他國產設備的數倍，并且無超聲衰減，可以最大限度的提取出樣品中的有效成分;如需同時制備多個樣品，采用Sweep模式，通過連續(xù)微變頻技術，使得超聲波在整個槽體內均勻分布，可以取得更加良好的均一性。

　　另外，國外超聲波洗瓶機還應用了光電、電氣保護，光電傳感檢測，變頻無級調速，可編程序控制等新技術。機、電、儀一體化程度高，結構緊湊、合理，材質選用均衡得當，使用安全可靠，有利于GMP的實施。隨著科技的發(fā)展，技術水平的提升，全自動化超聲波洗瓶機將發(fā)揮著日漸重要的作用。